Научно-производственный филиал "Наукопрофи"
ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России
+7 (499) 324-14-34
info@naukoprofy.ru
ФГБУ “НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина” Минздрава России
Филиал “Наукопрофи”
(ФГБУ “НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина” Минздрава России)
ГЕМЦИТАБИН-РОНЦ®
Регистрационный номер:
ЛП-005569
Торговое наименование:
Гемцитабин-РОНЦ®
Фармакотерапевтическая группа:
противоопухолевое средство, антиметаболит
Срок годности:
2 года

Лекарственная форма:

Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

Состав: 1 флакон содержит:

Действующее вещество:

Гемцитабина гидрохлорид – 200 мг или 1000 мг

Вспомогательные вещества:

Маннитол, натрия ацетата тригидрат, кислота хлористоводородная или натрия гидроксид.

Описание лекарственной формы:

пористая спрессованная масса или порошок белого или почти белого цвета.

Показания к применению:

  • местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого в качестве терапии первой линии в комбинации с цисплатином или карбоплатином, а также в монотерапии у пожилых пациентов с функциональным статусом, равным 2.
  • нерезектабельный, местнорецидивирующий или метастатический рак молочной железы в составе комбинированной терапии с паклитакселом после проведения неадъювантной и/или адъювантной терапии с включением антрациклинов при отсутствии противопоказаний к их назначению.
  • местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак (рак мочевого пузыря, почечной лоханки, мочеточника, мочеиспускательного канала).
  • местнораспространенный или метастатический эпителиальный рак яичников в качестве монотерапии или в сочетании с карбоплатином у пациентов с прогрессированием заболевания после проведения первой линии терапии на основе производных платины.
  • местнораспространенный или метастатический рак поджелудочной железы.
  • местнораспространенный или метастатический рак шейки матки.
  • рак желчевыводящих путей.

Показана эффективность гемцитабина при распространенном мелкоклеточном раке легкого и распространенном рефрактерном раке яичка.

Фармакодинамика:

Гемцитабин представляет собой антиметаболит группы аналогов пиримидина. Проявляет циклоспецифичность, действуя на клетки в фазах S (фаза репликации) и G1/S (промежуток между фазой начального роста и фазой репликации).

Способ применения и дозы:

Гемцитабин вводиться внутривенно капельно в течении 30 минут.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C.

Регистрационное удостоверение лекарственного препарата