Безопасность и эффективность препаратов обеспечивается контролем сырья и материалов, всех стадий производственного процесса — от субстанции до конечного продукта.

Контроль качества на предприятии представляет собой лабораторный комплекс, который включает в себя две лаборатории: химико-аналитическую и микробиологическую. Сотрудники отдела контроля качества выполняют различные активности на всех этапах жизненного цикла производства лекарственных препаратов.

Приборная база лабораторий позволяет проводить испытания разной степени сложности для оценки качества как твердых, так и жидких форм лекарственных препаратов.

Химико-аналитическая лаборатория осуществляет контроль фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, упаковочных материалов, проводит испытания полупродуктов для различных стадий процесса производства, а также контроль готовой продукции по показателям качества на соответствие установленным требованиям.

Микробиологическая лаборатория проводит испытания исходного сырья, полупродуктов и готового продукта по микробиологическим показателям — стерильность, микробиологическая чистота, испытания, связанные с моделированием и валидацией процесса асептического производства жидких лекарственных форм, а также испытания в рамках квалификации технологического оборудования для асептического производства.

В производстве используются только сырье и материалы, которые прошли входной контроль и получили соответствующее разрешение на использование. В процессе производства осуществляется мониторинг основных параметров, в том числе, параметров окружающей среды (микробиологический контроль воздуха, оборудования, одежды и рук персонала и т.д.), контроль качества продукции.

Готовая продукция не подлежит реализации до тех пор, пока Уполномоченное лицо по качеству письменно не подтвердит, что каждая ее серия была произведена и проконтролирована в соответствии с требованиями регистрационного досье.